应对口罩出口法检，润羿口罩检测设备助力产品质量控制

应对口罩出口法检，润羿口罩检测设备助力产品质量控制

最近一则：医疗物资（含口罩）被列为出口法检！引来无数口罩卖家哀鸿遍野。

海关总署发布第53号公告称，从昨天（2020年4月10日）起，11个“医疗物资”类商品编码项目将实施进出口商品品质检验。无创呼吸机、口罩、手套、红外线人体测温仪、外科用手套、病员监护仪、药棉、纱布、绷带及医用消毒剂等全部在列，也就是说，几乎全部的医疗物资都被纳入其中。

法检就是报关单上面监管条件是为A（进口）或B（出口）的货物，在报关时必须提供商检局的通关单，也就是法定检验货物。实施法定检验的货物包括：法检目录内和法律、行政法规规定须检验的其他进出口商品。

根据相关法律法规，必须经商检机构检验的出口商品的发货人或者其代理人，应当在商检机构规定的地点和期限内，向商检机构报检。商检机构应当在我国商检部门统一规定的期限内检验完毕，并出具检验证单。法定检验的出口商品未经检验或者经检验不合格的，不准出口。

《中华人民共和国进出口商品检验法》规定，违规将必须经商检机构检验的进口商品未报经检验而擅自销售或者使用的，或者将必须经商检机构检验的出口商品未报经检验合格而擅自出口的，由商检机构没收违法所得，并处货值金额百分之五以上百分之二十以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

海关变更监管条件，表明出口医疗物资质量将被严格把关。对此消息，有商家表示：“临时急匆匆变更监管且立刻实行让人毫无缓冲之力”，并希望海关能够实行折中方案，起码能够提前公告过渡下。

防疫物资出口商家不淡定了

最近，发现防疫物资出口变法检后，不少商家和一些网友不淡定了，此消息在业内疯传。

得知此消息后，部分网友上来就开始叫苦，认为这种做法是“一刀切”，称要监管的正确方式是像口罩一样增列税号，这样下去会伤及无辜，企业本来就困难，现在是雪上加霜！现在只要是39269090的都要报检，打击面太广了吧，连避孕套也要商检？这很显然会殃及池鱼，拔高部分商家的成本。于是，这些人得出观点：出口防疫要凉凉了！

而与之相反的对立面则表示，有这种想法的大部分都是出口商家，甚至是一些三无产品商家。出口防疫物资质量问题是导致法检的根本原因，我国的脸面都要被质量差的口罩等防疫物质丢光了。

关于此项政策，其实法检也不代表不让出了，防疫物资出口商家也未必凉凉！对于口罩企业来说，也是个优胜劣汰的过程，把一些不合格的防疫物资商家踢出局，才不会降低国货的信誉。这时候法检就是起一个过滤作用。中国不仅仅是世界工厂，应该有更多优质的产品，有品质才有未来。

而关于出口防疫物资的质量把控问题，我国也一直在行动。

海关查处大批不合格出口防疫物资，并要依法严肃处理

据今日海关发布的消息看，3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》，要求出口的新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等5类产品必须取得国家药品监管部门相关资质，符合进口国（地区）质量标准要求。

对于《公告》所列医疗物资，实施100％单证审核，重点验核品名、数量与申报是否相符，外观是否霉变、有无污染/污化、是否超出保质期、是否破损及侵权，以及是否存在夹藏夹带、掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品等情况。公告发布以来，海关在贸易、邮件、快件、跨境电商等渠道，共查获非清单企业生产或无医疗器械产品注册证书的医疗物资1120.5万件，其中口罩994.1万只，防护服15.5万套，新冠病毒检测试剂108.5万份，红外测温仪2.4万件。

口罩作坊要凉了？

众所周知，因为疫情原因，今年新成立的口罩厂并不少，且大部分厂商都还没来得及去申请资质，为了蹭热度赚快钱以次充好的也不在少数。太多三无口罩报了非医用就一股脑往外出，出了质量问题只会让made in china的商品口碑更差，影响国家声誉，也不利于外贸发展。

目前看来，检验也是为了保证出口防疫物资的质量。优胜劣汰也是市场的生存法则，资质齐全、质量过硬的口罩卖家未必会凉，多个检验而已，影响不大，三无口罩受到限制对其反而是一个扩大市场份额的良机。至于那些资质不全，妄图以次品口罩赚快钱的厂商，只能说：祝好运吧！

应对口罩出口法检，润羿仪器推出口罩检测仪器把住质量关口

目前国内口罩生产主要参照的测试标准有：GB 2626-2019 呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器；GB/T 32610-2016日常防护型口罩；GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求；YY 0469-2011 医用外科口罩；YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩。

一、《GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求》检测仪器

口罩拉力试验机：本标准中规定，口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10N，检测该项目可以使用电子织物强力测试仪或拉力试验机，并配置测试夹具，进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度、拉伸断裂力的检测。

口罩颗粒过滤效率（PFE）测试仪：对颗粒物防护效果的测试，采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。全程颗粒物防泄漏设计，仪器包括：性颗粒物气溶胶发生器、油性颗粒物气溶胶发生器、气溶胶颗粒物静电荷中和装置、温湿度传感器、激光尘埃粒子计数器、呼吸模拟器、防护效果气溶胶浓度检测装置、防护效果吸入气体采样管等部分。

呼吸阻力测试仪：用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力，适用于口罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关的检测和检验。GB 19083-2010标准规定在气体流量85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mm H2O）。

口罩合成血穿透试验仪：将一定量的合成血液以一定的压力和距离沿水平方向喷向被测口罩的一面，观察口罩另一面合成血液的穿透情况。

表面抗湿性试验仪（沾水度仪）：将口罩试样安装在试样夹持器上并与水平成45°角，试样中心位于喷嘴下面规定的距离，用规定体积的蒸馏水或去离子水喷淋试样。通过试样外观与评定标准及图片的比较，来确定其沾水等级，适用于测定各种已经或未经抗水、拒水整理织物表面抗湿性的沾水试验。

微生物指标检测：细菌菌落总数CFU/g：≤100；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌：不得检出。需要建立无菌实验室（一般在30～50平方）及微生物检测相关仪器设备、器皿（如有需要口罩微生物检测仪器设备请联系上海润羿仪器科技有限公司）。

环氧乙烷残留检测色谱仪：医用口罩经环氧乙烷灭菌后要经过7～15天解析灭菌，经过顶空气相色谱仪（润羿GC-6890/GC-7890）检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g国家规定范围内才可放行出厂。

口罩阻燃性能测试仪：主要用于测试医用口罩以一定线速度接触火焰后的燃烧性能，是医用口罩阻燃性能专用测试仪器。

口罩密合性测试仪：可以定量对所有类型的呼吸器密合度进行检验 – 防毒面具，SCBAs，呼吸器，口罩，包括 N95 抛弃型 （Filtering-facepiece） 口罩。该密合度测试仪，消除了那些需要猜测和繁琐和容易出错的定性的密合度检验方法。

二、《YY 0469-2011 医用外科口罩》检测仪器

口罩拉力试验机：本标准中规定，口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10N，检测该项目可以使用电子织物强力测试仪或拉力试验机，并配置专业的测试夹具，进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度、拉伸断裂力的检测。

口罩合成血穿透试验仪：将一定量的合成血液以一定的压力和距离沿水平方向喷向被测口罩的一面，观察口罩另一面合成血液的穿透情况。

口罩颗粒过滤效率（PFE）测试仪：对颗粒物防护效果的测试，采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。全程颗粒物防泄漏设计，仪器包括：性颗粒物气溶胶发生器、油性颗粒物气溶胶发生器、气溶胶颗粒物静电荷中和装置、温湿度传感器、激光尘埃粒子计数器、呼吸模拟器、防护效果气溶胶浓度检测装置、防护效果吸入气体采样管等部分。

口罩细菌过滤效率（BFE）测试仪：主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率（BFE）试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

口罩气体交换压力差检测仪：是根据标准YY0469-2011 《医用外科口罩技术要求》的测试原理是利用差压传感器实现对放置口罩的内压和外压的压力差的检测项目，配有工装装置，实现对产品的测试密封性，主要适用于医用外科口罩/口罩织布气体交换压力差的测定，也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。

阻燃性能测试仪：主要用于测试医用口罩以一定线速度接触火焰后的燃烧性能，是医用口罩阻燃性能专用测试仪器。

微生物指标检测：细菌菌落总数CFU/g：≤100；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌：不得检出。需要建立无菌实验室（一般在30～50平方）及微生物检测相关仪器设备、器皿（如有需要口罩微生物检测仪器设备请联系上海润羿仪器科技有限公司）。

环氧乙烷残留检测色谱仪：医用口罩经环氧乙烷灭菌后要经过7～15天解析灭菌，经过顶空气相色谱仪（润羿GC-6890/GC-7890）检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g国家规定范围内才可放行出厂。

三、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩检测仪器

口罩拉力试验机：口罩带在本标准中规定，口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10N，检测该项目可以使用电子织物强力测试仪或拉力试验机，并配置专业的测试夹具，进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度、拉伸断裂力的检测。

口罩细菌过滤效率（BFE）测试仪：主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率（BFE）试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

口罩气体交换压力差检测仪：通气阻力的测试原理是利用差压传感器实现对放置口罩的内压和外压的压力差的检测项目，配有工装装置，实现对产品的测试密封性，主要适用于医用外科口罩/口罩织布气体交换压力差的测定，也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。

微生物指标检测：细菌菌落总数CFU/g：≤100；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌：不得检出。需要建立无菌实验室（一般30～50平方）及微生物检测相关仪器设备、器皿（如有需要口罩微生物检测仪器设备请联系上海润羿仪器科技有限公司，将为您制定全部检测仪器、配套设施及培养菌）

环氧乙烷残留检测色谱仪：《YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩》标准中提到，医用口罩经环氧乙烷灭菌后要经过7～15天解析灭菌，经过顶空气相色谱仪（润羿GC-6890/GC-7890）检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g我国规定范围内才可放行出厂。环氧乙烷残留量检测一般采用气相色谱法进行检测，医用口罩的环氧乙烷残留检测可选用顶空气相色谱仪完成测试。

可以预见，口罩产能的增加带来的是口罩检测和检测仪器需求的增长。当前我国新冠疫情尚未得到有效控制，为满足全球日益增长的口罩需求，我国口罩产能将进一步提升，口罩检测和相关仪器市场需求将进一步增长。

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